Представляем исследовательские работы докторов Saisei Mirai, опубликованные в академических обществах, а также книги и другие печатные материалы.
Влияние препаратов дегалактозилированного бычьего гликопротеина в капсулах MAF и M на лимфопению и клинические исходы у госпитализированных пациентов с Covid-19: клиническое исследование
Abstract
Background Targeting mucosal immunity of the gut, which is known to provide antigen processing, while avoiding excessive or unnecessary inflammation, was tested as a way to modulate COVID-19 severity. <br>
Methods Randomized open-label trial in 204 adults hospitalized with non-critical COVID-19 who received for 14 days in addition to standard of care (SOC) degalactosylated bovine glycoproteins formulations of either MAF capsules (MAF group) or M capsules (M group) or SOC only (control group).
Based on a growing body of evidence that a dysregulated innate immune response mediated by monocytes/macrophages plays a key role in the pathogenesis of COVID-19, a clinical trial was conducted to investigate the therapeutic potential and safety of oral macrophage activating factor (MAF) plus standard of care (SoC) in the treatment of hospitalized patients with COVID-19 pneumonia. Ninety-seven hospitalized patients with confirmed COVID-19 pneumonia were treated with oral MAF and a vitamin D3 supplement, in combination with SoC, in a single-arm, open label, multicentre, phase II clinical trial. The primary outcome measure was a reduction in an intensive care unit transfer rate below 13% after MAF administration.
Испытания эффективности воспомогательного применения пищевых добавок от Saisei Pharma Капсулы MAF, 148 мг и M Капсулы, 148 мг в лечении пациентов госпитализированных с COVID-19 (SaiseiCovUKR) URL : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04762628
В июне 2020 наша компания обратилась в научно-техническую группу приема и рассмотрения заявок по регистрации новых лекарственных средств для лечения COVID-19 при FDA США (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) с целью оценки целесообразности изучения эффективности воспомогательного применения MAF капсул при лечении COVID-19.
FDA в своем ответе на «Предварительную Заявку на регистрацию нового лекарственного препарата» № 151946 рекомендовало провести предварительные исследования эффективности (POC study) MAF капсул в клиническом исследовании второй фазы в качестве первоначального этапа перед клиническим исследованием третьей фазы. FDA США предоставило рекомендации, включая основные конечные точки исследования эффективности MAF капсул и дизайна исследования. (PDF)
Гипотезы: Основываясь на выясненной ранее информации и задокументированных аналогиях между SARS-CoV-2 и ВИЧ, мы предполагаем, что сниженная скорость трансформации Gc белка (группоспецифический компонент (Gc)) в фактор активации макрофагов (MAF) может быть ключевой причиной бесконтрольного иммунного ответа, вызванного SARS-CoV-2, аналогично случаям с пациентами, заражёнными ВИЧ. Если данная гипотеза верна, то в лечении пациентов с COVID-19 может помочь установление действенной стретегии иммунотерапии, также основанной на использовании GcMAF без предписания в случае с критическими больными.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7513798/
Заключение: в соответствии с анализом предоставленных данных, мы имеем все основания верить, что GcMAF заслуживает быть протестирован как иммунно-терапевтическое средство для увеличения функционирования макрофагов в целях контроля SARS-CoV-2 на ранних стадиях, защиты от прогрессирования COVID-19 через ограничение урона эпителию, контроль локального воспаления и предотвращение гиппервоспалительного иммунного ответа. Для этих целей мы подготовили вторую фазу интервенционных клинических испытаний, оценивающих эффективность и безопасность альвеолярной иммунотерапии с использованием GcMAF на пациентах, диагностированных с пневмонией COVID-19 (испытания COral-MAF1) в госпитале «Ospedale del Mare», Неаполь, Италия.
Nature International еженедельный научный журнал -
Натуральный GcMAF: иммунотерапия нового поколения
Исследовательская работа
2016 История болезни: лечение пациента с рассеянным склерозом GcMAF (PDF)
ANTICANCER RESEARCH 36: 3771-3774 (2016)
О сонодинамической и фотодинамической терапии (3 доклада)
О сонодинамической и фотодинамической терапии (3 доклада)
Презентационные материалы конференций
Презентационный материал конференции - 9-й Международный конгресс по медицинским лазерным применениям, Германия
29-JUN-2014
Indications for GcMAF for immunotherapy of cancers and chronic viral and bacterial infections (PDF) Dr. Toshio Inui
Презентационные материалы конференции - 17-е ежегодное собрание Общества биотерапевтических подходов, Университет Фукуоки
7-DEC-2013
Case Report: A Breast Cancer Patient Treated with GcMAF, Sonodynamic Therapy and Hormone Therapy (PDF), PPT Dr. Toshio Inui
Материалы конференции
Доктор Тошио Инуи выступил с
презентацией «Сонодинамическое лечение рака конечной стадии и молозиво MAF в сочетании» на 18-й научной конференции по исследованию биологической терапии, которая состоялась 13 декабря 2014 года в префектурном зале Кенмин префектуры Кагава.
Скачать материал.
Технический комитет по биотерапии (официальный сайт)
Совместные исследования с университетами
Материалы конференции
Доктор Тошио Инуи выступил на 8-м Семинаре по Окислительной Терапевтике, который прошел 5 октября 2014 года в конференц-центре Shinagawa Tokyo, с темой расширенные методы лечения, такие как «локальная терапия рака + иммунотерапия в клинической практике», «окислительная терапия, легкая + сонодинамическая терапия» .
Скачать материалы.
О 8-м Окислительном Терапевтическом Семинаре (официальный сайт)
Материалы конференции
20 июля 2014 года Доктор Тошио Инуи выступил с презентацией о таких терапиях, как вакцина Коли, терапия GcMAF 2-го поколения, озоновая терапия на 5-м семинаре по усовершенствованной дополнительной медицине.
Скачать материалы
Мы проводим совместные исследования со следующими университетами для лечения рака и развития медицины как науки.
- Professor Hitoshi Hori, Institute of Technology and Science, The University of Tokushima, Tokushima, Japan.
- Associate professor, Yoshihiro Uto, Institute of Technology and Science, The University of Tokushima, Tokushima, Japan.
- Professor Norihiro Sakamoto, National University Hospital, Kobe University School of Medicine, Kobe, Japan.
- Professor Yoshinori Marunaka, Kyoto Prefectural University of Medicine, Kyoto, Japan.
- Professor Yoshito Nishikata, Faculty of Science, Konan University, Kobe, Japan.
- Kentaro Kubo, PhD., Saisei Mirai Cell Processing Center, Osaka, Japan.