В июне 2020 наша компания обратилась в научно-техническую группу приема и рассмотрения заявок по регистрации новых лекарственных средств для лечения COVID-19 при FDA США (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) с целью оценки целесообразности изучения эффективности MAF капсул при лечении COVID-19.

FDA в своем ответе на «Предварительную Заявку на регистрацию нового лекарственного препарата» № 151946 рекомендовало провести предварительные исследования эффективности (POC study) MAF капсул в клиническом исследовании второй фазы в качестве первоначального этапа перед клиническим исследованием третьей фазы. FDA США предоставило рекомендации, включая основные конечные точки исследования эффективности MAF капсул и дизайна исследования.

До проведения рекомендуемого клинического исследования MAF капсул как потенциального лекарственного препарата, было решено провести клиническое исследование по рекомендуемому FDA США дизайну двух продуктов компании MAF капсул и М капсул в их настоящем регистрационном статусе продуктов питания или пищевых добавок, с тем что бы оценить их терапевтический потенциал и рациональность последующего исследования как новых иммуномодулирующих лекарственных препаратов для терапии COVID-19.

Данное многоцентровое, рандомизированное клиническое исследование оценки эффективности и безопасности пищевых добавок MAF капсул-148мг и M капсул-148мг, применяемых совместно со стандартной терапией (standard of care), по сравнению со стандартной терапией только у госпитализированных пациентов со средним и тяжелым течением COVID-19 (не требующих механической вентиляции легких) началось в ноябре 2020 г. в Украине.

Промежуточный анализ полученных результатов продолжающегося на сегодня исследования показал снижение смертности от любых причин и необходимости в кислородной терапии. Показатель смертности в контрольной группе составил 5 из 28 пациентов (группа стандартной терапии), 0 из 27 пациентов в группе, получающих MAF капсулы и 1 из 28 в группе пациентов, получающих M капсулы. Средняя продолжительность кислородной терапии составляла 7.4 дней в контрольной группе, 4.1 и 5.1 дней в группах, получающих MAF -капсулы и M – капсулы соответственно.

MAF капсулы и M капсулы являются пищевыми добавками, усиливающими противовоспалительный потенциал мукозального иммунитета слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, а также модулирующие резолюцию воспаления и репарационную функцию макрофагов подслизистого слоя кишечника. Клинически у пациентов с COVID-19 данные эффекты реализуются в предотвращении прогрессирования респираторной недостаточности, как основной причины смертности, и сокращении длительности требующей кислородной и медикаментозной терапии стадии заболевания.

Детальную информацию по исследованию можно найти на https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04762628.

Испытания эффективности пищевых добавок от Saisei Pharma Капсулы MAF, 148 мг и M Капсулы, 148 мг в лечении пациентов госпитализированных с COVID-19 (SaiseiCovUKR)

4 Марта, 2021

Dr001

Казахстан

В феврале 2021 года в Казахстане начались клинические испытания с использованием「MAF CAPSULES」при лечении пациентов с осложнениями коронавируса

cov-bh

Украина

Клинические испытания с использованием MAF на пациентах, госпитализированных с COVID-19 на Украине

Cov-img001

11-11-2020 Объявления Saisei Pharma

С ноября в Италии начались клинические испытания MAF капсул на пациентах, госпитализированных с COVID-19.

Cov-green

11-11-2020 Объявления Saisei Pharma

С конца октября на Украине начались клинические испытания MAF капсул на пациентах, госпитализированных с COVID-19.

-ОСТЕРЕГАЙТЕСЬ ПОДДЕЛОК-

GcMAF третьего поколенияя был разработан и запатентован Saisei Pharma. В Австралии онлайн компанией, зарегистрированной в Гон-Конге, были проданы поддельные продукты. Пожалуйста примите во внимание, что GcMAF тртетьего поколения производится исключительно Saisei Pharma. Любые другие товары, отличные от продуктов нашей компании, являются поддельными.  

Объявления

Гипотезы: Основываясь на выясненной ранее информации и задокументированных аналогиях между SARS-CoV-2 и ВИЧ, мы предполагаем, что сниженная скорость трансформации Gc белка (группоспецифический компонент (Gc)) в фактор активации макрофагов (MAF) может быть ключевой причиной бесконтрольного иммунного ответа, вызванного SARS-CoV-2, аналогично случаям с пациентами, заражёнными ВИЧ. Если данная гипотеза верна, то в лечении пациентов с COVID-19 может помочь установление действенной стретегии иммунотерапии, также основанной на использовании GcMAF без предписания в случае с критическими больными.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7513798/

Заключение: в соответствии с анализом предоставленных данных, мы имеем все основания верить, что GcMAF заслуживает быть протестирован как иммунно-терапевтическое средство для увеличения функционирования макрофагов в целях контроля SARS-CoV-2 на ранних стадиях, защиты от прогрессирования COVID-19 через ограничение урона эпителию, контроль локального воспаления и предотвращение гиппервоспалительного иммунного ответа. Для этих целей мы подготовили вторую фазу интервенционных клинических испытаний, оценивающих эффективность и безопасность альвеолярной иммунотерапии с использованием GcMAF на пациентах, диагностированных с пневмонией COVID-19 (испытания COral-MAF1) в госпитале «Ospedale del Mare», Неаполь, Италия.

Keihan Clinic, Kobe Clinic и Science Clinic Cancer treatments, Science Clinic Skin Beauty treatments будут закрыты со среды 30 декабря 2020 по понедельник 4 января 2021.
Мы возобновим работу во вторник 5 января 2021.

Детали о планах Saisei Pharma провести клинические исследования воздействия оральных MAF на пациентах, больных COVID-19, были опубликованы на нескольких сайтах.

Осака, Япония, 6 мая 2020 /PRNewswire-PRWeb/ – сегодня компания Saisei Pharma анонсировала планы запуска международных клинических испытаний.

Пожалуйста, ознакомьтесь с информацией по ссылкам ниже:

[finanzen.ch] [advfn.com] [thechestnutpost.com] [benzinga.com]

Клиника Кэйхан будет закрыта с 2 (суббота) по 6 мая (среда).

Клиника Кобе, Научная Клиника будут закрыты с 3 (воскресенье) по 6 мая (среда).

Научная Клиника [лечение рака] и [косметология] будут закрыты с 3 (воскресенье) по 7 мая (четверг).

Saisei Mirai заключила контракт об официальном партнёрстве с Национальным институтом Рака Украины в качестве сотрудничающих клиник.

National Cancer Institute of Health Ukraine

Пожалуйста, ознакомьтесь с информацией по ссылке ниже.

https://www.bbc.com/news/health-34326801

Saisei Mirai Clinic Kobe

+81-(0)6-6902-1002 Иммунотерапия Рака Пересадка кожных клеток・Косметология

Keihan Clinic

+81-(0)6-6902-1001
Иммунотерапия Рака
Иммунотерапия

Science Clinic
Cancer treatments

+81-(0)3-6277-1805 Иммунотерапия

Science Clinic
Skin Beauty treatments

+81-(0)3-5422-8275
Пересадка кожных клеток・Косметология

Проиграть видео

Первый в мире! Новые способы регенеративной медицины

Борец сумо и интервью со спортивными тренерами

«Иммунотерапия», как новая надежда в лечении нарушений развития у детей

Ключ к лечению лежит во «взаимосвязи мозг - кишечник»: среда кишечника регулирует функции головного мозга?!

Saisei Mirai Cell Processing Center (CPC)

Saisei Australia

Saisei Hawaii

Saisei Moscow

Saisei Lithuania

saisei-Esp

Saisei Spain

Saisei Sweden

Saisei Ukraine

Докторская Колонка

Поговорим о раке

Президент компании, Главный Доктор Saisei Mirai Clinic Тошио Инуи

На первый взгляд это может показаться сказкой, но моя цель – искоренить рак. Посколько мой отец скончался от рака, долг помагать людям я взял как девиз.

О уникальном методе лечения рака Saisei Mirai

Директор Центра культивирования клеток «Saisei Mirai» (СРС)

Кэнтаро Кубо.

error: Content is protected !!