2021-01-06

 

Клинические испытания с использованием MAF на пациентах, госпитализированных с COVID-19 на Украине

 

В июне 2020 мы подали прошение в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США – US FDA для оценки оснований проведения исследования действенности Капсул MAF в лечении COVID-19. На проведённом в ответ собрании the PreIND 15194 нам было предложено провести небольшое исследование для проверки концепции в качестве первого шага перед переходом на крупномасштабные испытания. Указанные US FDA рекомендации, включая основные цели исследования действенности Капсул MAF как потенциального нового лекарства были реализованы в текущем плане исследования.

 

Рекомендованные показатели эффективности были также включены в открытые рандомизированные клинические испытания, начавшиеся на Украине в ноябре 2020 года в целях оценки действенности и безопасности пищевых добавок Капсулы MAF, 148 мг и M Капсулы, 148 мг в дополнение к Стандарту медицинской помощи (Стандарт), сопоставимому с Стандатом лечения госпитализированных не критических пациентов с COVID-19.

 

Изложение предварительных результатов клинических исследований

 

 

Текущие промежуточные результаты исследования показывают уменшение во всех группах уровня смертности и необходимость в использования искусственной вентиляции лёгких. Так, уровень смертности в контрольной группе составил 4/15, а в составленных из записавшихся пациентов группах, принимающих Капсулы MAF и M Капсулы он составил 0/16 и 1/17 соответственно. В свою очередь длительность использования дополнительного кислорода составила 8,5 дней в контрольной группе против 4,1 и 5,1 дней в группах, принимавших Капсулы MAF и M Капсулы соответственно (M Капсулы аналогичны Капсулам MAF, где белки молочной сыворотки являются ферментативно обработанным субстрактом)

 

Капсулы MAF, на данный момент исследуемые на предмет нового лекарственного процесса, это пищевые добавки, которые нацелены на иммунные клетки слизистой оболочки желудка для регулирования функционирования макрофагов, сокращения эпителиального урона и контроля над воспалительной реакцией во время COVID-19.

 

Группы клинического исследования:

  • Контрольная группа
  • Группа, принимающая Капсулы MAF (молозиво MAF)
  • Группа, принимающая M Капсулы (сыворотка MAF)

 

Пациенты были рандомизированы 1:1:1 по принципу:

  1. Стандарт (стандарт медицинской помощи)
  2. Стандарт плюс Капсулы MAF (148 мг, 3 капс. Три раза в день на протяжении 14 дней)
  3. Стандарт плюс M Капсулы (148 мг, 3 капс. Три раза в день на протяжении 14 дней)

 

По сравнению с контрольной группой обе группы MAF продемонстрировали явную тенденцию к снижению смертности

 

  • Отсутствие побочных эффектов
  • Снижение уровня смертности
  • Снижение потребности и продолжительности использования ИВЛ
  • Уменьшение времени выздоровления
  • Уменьшение времени до выписки из больницы
  • Предотвращение дыхательной недостаточности
  • Восстановление базового количества лимфацитов

-ОСТЕРЕГАЙТЕСЬ ПОДДЕЛОК-

GcMAF третьего поколенияя был разработан и запатентован Saisei Pharma. В Австралии онлайн компанией, зарегистрированной в Гон-Конге, были проданы поддельные продукты. Пожалуйста примите во внимание, что GcMAF тртетьего поколения производится исключительно Saisei Pharma. Любые другие товары, отличные от продуктов нашей компании, являются поддельными.  

Slider

再生未来クリニック神戸

京阪クリニック

サイエンスクリニック がん治療科

サイエンスクリニック 美容治療科

再生未来クリニック大阪(細胞培養センター)

Saisei Mirai Clinic
Osaka Cell Processing Center
Slider

Иммунотерапия Рака

Иммуно регенеративное лечение

Косметология・Введение кожных клеток

Иммуно регенеративное лечение

Иммунотерапия Рака

Косметология・Введение кожных клеток

С ноября в Италии начались клинические испытания MAF капсул на пациентах, госпитализированных с COVID-19.

11-11-2020
Объявления Saisei Pharma

С конца октября на Украине начались клинические испытания MAF капсул на пациентах, госпитализированных с COVID-19.

11-11-2020
Объявления Saisei Pharma

Объявления

The hypothesis: Based on the aforementioned findings and on documented analogies between SARS-CoV-2 and HIV, we hypothesized that the reduced conversion activity of the Gc protein (human group-specific component (Gc)) into the macrophage activating factor (MAF) could have a key role in the dysregulate immune response induced by SARS-CoV-2, just like for HIV infected patients. If this hypothesis is correct, it might help to set a valid strategy of immunotherapy also based on an off-label use of GcMAF in critically ill COVID-19 patients.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7513798/

Conclusion: According to the provided literature overview, we firmly believe that GcMAF deserves be tested as immune-therapeutic to increase macrophages functionality for earlier SARS-CoV-2 viral control, protection against COVID-19 progression by limiting epithelial damage, control local inflammation and prevent from the hyperinflammatory immune response. For this purpose, we planned a Phase-II interventional clinical trial evaluating the effectiveness and safety of Oral immunotherapy with Third Generation GcMAF in hospitalized patients with COVID-19 pneumonia (COral-MAF1 Trial) at the “Ospedale del Mare” Hospital, Naples, Italy.

Keihan Clinic, Kobe Clinic and Science Clinic Cancer treatments, Science Clinic Skin Beauty treatments will be closed from Wednesday 30th December 2020 until Monday 4th January 2021.
We will reopen for business in the new year on Tuesday 5th January 2021.

Детали о планах Saisei Pharma провести клинические исследования воздействия оральных MAF на пациентах, больных COVID-19, были опубликованы на нескольких сайтах.

Осака, Япония, 6 мая 2020 /PRNewswire-PRWeb/ – сегодня компания Saisei Pharma анонсировала планы запуска международных клинических испытаний.

Пожалуйста, ознакомьтесь с информацией по ссылкам ниже:

[finanzen.ch] [advfn.com] [thechestnutpost.com] [benzinga.com]

Клиника Кэйхан будет закрыта с 2 (суббота) по 6 мая (среда).

Клиника Кобе, Научная Клиника будут закрыты с 3 (воскресенье) по 6 мая (среда).

Научная Клиника [лечение рака] и [косметология] будут закрыты с 3 (воскресенье) по 7 мая (четверг).

Saisei Mirai заключила контракт об официальном партнёрстве с Национальным институтом Рака Украины в качестве сотрудничающих клиник.

National Cancer Institute of Health Ukraine

Пожалуйста, ознакомьтесь с информацией по ссылке ниже.

https://www.bbc.com/news/health-34326801

Saisei Mirai Clinic Kobe

+81-(0)6-6902-1002 Иммунотерапия Рака Пересадка кожных клеток・Косметология

Keihan Clinic

+81-(0)6-6902-1001
Иммунотерапия Рака
Иммунотерапия

Science Clinic
Cancer treatments

+81-(0)3-6277-1805 Иммунотерапия

Science Clinic
Skin Beauty treatments

+81-(0)3-5422-8275
Пересадка кожных клеток・Косметология

Проиграть видео

Первый в мире! Новые способы регенеративной медицины

Борец сумо и интервью со спортивными тренерами

«Иммунотерапия», как новая надежда в лечении нарушений развития у детей

Ключ к лечению лежит во «взаимосвязи мозг - кишечник»: среда кишечника регулирует функции головного мозга?!

Saisei Mirai Cell Processing Center (CPC)

Saisei Australia

Saisei Hawaii

Saisei Moscow

Saisei Lithuania

saisei-Esp

Saisei Spain

Saisei Sweden

Saisei Ukraine

Докторская Колонка

Поговорим о раке

Президент компании, Главный Доктор Saisei Mirai Clinic Тошио Инуи

На первый взгляд это может показаться сказкой, но моя цель – искоренить рак. Посколько мой отец скончался от рака, долг помагать людям я взял как девиз.

О уникальном методе лечения рака Saisei Mirai

Директор Центра культивирования клеток «Saisei Mirai» (СРС)

Кэнтаро Кубо.

error: Content is protected !!