2021-01-06

 

Клинические испытания с использованием MAF на пациентах, госпитализированных с COVID-19 на Украине

В июне 2020 мы подали прошение в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США – US FDA для оценки оснований проведения исследования действенности Капсул MAF в лечении COVID-19. На проведённом в ответ собрании the PreIND 15194 нам было предложено провести небольшое исследование для проверки концепции в качестве первого шага перед переходом на крупномасштабные испытания. Указанные US FDA рекомендации, включая основные цели исследования действенности Капсул MAF как потенциального нового лекарства были реализованы в текущем плане исследования.

Рекомендованные показатели эффективности были также включены в открытые рандомизированные клинические испытания, начавшиеся на Украине в ноябре 2020 года в целях оценки действенности и безопасности пищевых добавок Капсулы MAF, 148 мг и M Капсулы, 148 мг в дополнение к Стандарту медицинской помощи (Стандарт), сопоставимому с Стандатом лечения госпитализированных не критических пациентов с COVID-19.

Изложение предварительных результатов клинических исследований

Текущие промежуточные результаты исследования показывают уменьшение во всех группах уровня смертности и необходимости использования искусственной вентиляции лёгких. Так, уровень смертности в контрольной группе составил 4/15, а в составленных из записавшихся пациентов группах, принимающих Капсулы MAF и M Капсулы он составил 0/16 и 1/17 соответственно. В свою очередь длительность использования дополнительного кислорода составила 8,5 дней в контрольной группе против 4,1 и 5,1 дней в группах, принимавших Капсулы MAF и M Капсулы соответственно (M Капсулы аналогичны Капсулам MAF, где белки молочной сыворотки являются ферментативно обработанным субстрактом)

Капсулы MAF, на данный момент исследуемые на предмет нового лекарственного процесса, это пищевые добавки, которые воздействуют на иммунные клетки слизистой оболочки желудка для регулирования функционирования макрофагов, сокращения эпителиального урона и контроля над воспалительной реакцией во время COVID-19.

Группы клинического исследования:

  • Контрольная группа
  • Группа, принимающая Капсулы MAF (молозиво MAF)
  • Группа, принимающая M Капсулы (сыворотка MAF)

Пациенты были рандомизированы 1:1:1 по принципу:

  1. Стандарт (стандарт медицинской помощи)
  2. Стандарт плюс Капсулы MAF (148 мг, 3 капс. Три раза в день на протяжении 14 дней)
  3. Стандарт плюс M Капсулы (148 мг, 3 капс. Три раза в день на протяжении 14 дней)

По сравнению с контрольной группой обе группы MAF продемонстрировали явную тенденцию к снижению смертности

  • Отсутствие побочных эффектов
  • Снижение уровня смертности
  • Снижение потребности и продолжительности использования ИВЛ
  • Уменьшение времени выздоровления
  • Уменьшение времени до выписки из больницы
  • Предотвращение дыхательной недостаточности
  • Восстановление базового количества лимфацитов

Испытания эффективности пищевых добавок от Saisei Pharma Капсулы MAF, 148 мг и M Капсулы, 148 мг в лечении пациентов госпитализированных с COVID-19 (SaiseiCovUKR)

4 Марта, 2021

Dr001

Казахстан

В феврале 2021 года в Казахстане начались клинические испытания с использованием「MAF CAPSULES」при лечении пациентов с осложнениями коронавируса

cov-bh

Украина

Клинические испытания с использованием MAF на пациентах, госпитализированных с COVID-19 на Украине

Cov-img001

11-11-2020 Объявления Saisei Pharma

С ноября в Италии начались клинические испытания MAF капсул на пациентах, госпитализированных с COVID-19.

Cov-green

11-11-2020 Объявления Saisei Pharma

С конца октября на Украине начались клинические испытания MAF капсул на пациентах, госпитализированных с COVID-19.

-ОСТЕРЕГАЙТЕСЬ ПОДДЕЛОК-

GcMAF третьего поколенияя был разработан и запатентован Saisei Pharma. В Австралии онлайн компанией, зарегистрированной в Гон-Конге, были проданы поддельные продукты. Пожалуйста примите во внимание, что GcMAF тртетьего поколения производится исключительно Saisei Pharma. Любые другие товары, отличные от продуктов нашей компании, являются поддельными.  

Объявления

Гипотезы: Основываясь на выясненной ранее информации и задокументированных аналогиях между SARS-CoV-2 и ВИЧ, мы предполагаем, что сниженная скорость трансформации Gc белка (группоспецифический компонент (Gc)) в фактор активации макрофагов (MAF) может быть ключевой причиной бесконтрольного иммунного ответа, вызванного SARS-CoV-2, аналогично случаям с пациентами, заражёнными ВИЧ. Если данная гипотеза верна, то в лечении пациентов с COVID-19 может помочь установление действенной стретегии иммунотерапии, также основанной на использовании GcMAF без предписания в случае с критическими больными.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7513798/

Заключение: в соответствии с анализом предоставленных данных, мы имеем все основания верить, что GcMAF заслуживает быть протестирован как иммунно-терапевтическое средство для увеличения функционирования макрофагов в целях контроля SARS-CoV-2 на ранних стадиях, защиты от прогрессирования COVID-19 через ограничение урона эпителию, контроль локального воспаления и предотвращение гиппервоспалительного иммунного ответа. Для этих целей мы подготовили вторую фазу интервенционных клинических испытаний, оценивающих эффективность и безопасность альвеолярной иммунотерапии с использованием GcMAF на пациентах, диагностированных с пневмонией COVID-19 (испытания COral-MAF1) в госпитале «Ospedale del Mare», Неаполь, Италия.

Keihan Clinic, Kobe Clinic и Science Clinic Cancer treatments, Science Clinic Skin Beauty treatments будут закрыты со среды 30 декабря 2020 по понедельник 4 января 2021.
Мы возобновим работу во вторник 5 января 2021.

Детали о планах Saisei Pharma провести клинические исследования воздействия оральных MAF на пациентах, больных COVID-19, были опубликованы на нескольких сайтах.

Осака, Япония, 6 мая 2020 /PRNewswire-PRWeb/ – сегодня компания Saisei Pharma анонсировала планы запуска международных клинических испытаний.

Пожалуйста, ознакомьтесь с информацией по ссылкам ниже:

[finanzen.ch] [advfn.com] [thechestnutpost.com] [benzinga.com]

Клиника Кэйхан будет закрыта с 2 (суббота) по 6 мая (среда).

Клиника Кобе, Научная Клиника будут закрыты с 3 (воскресенье) по 6 мая (среда).

Научная Клиника [лечение рака] и [косметология] будут закрыты с 3 (воскресенье) по 7 мая (четверг).

Saisei Mirai заключила контракт об официальном партнёрстве с Национальным институтом Рака Украины в качестве сотрудничающих клиник.

National Cancer Institute of Health Ukraine

Пожалуйста, ознакомьтесь с информацией по ссылке ниже.

https://www.bbc.com/news/health-34326801

Saisei Mirai Clinic Kobe

+81-(0)6-6902-1002 Иммунотерапия Рака Пересадка кожных клеток・Косметология

Keihan Clinic

+81-(0)6-6902-1001
Иммунотерапия Рака
Иммунотерапия

Science Clinic
Cancer treatments

+81-(0)3-6277-1805 Иммунотерапия

Science Clinic
Skin Beauty treatments

+81-(0)3-5422-8275
Пересадка кожных клеток・Косметология

Проиграть видео

Первый в мире! Новые способы регенеративной медицины

Борец сумо и интервью со спортивными тренерами

«Иммунотерапия», как новая надежда в лечении нарушений развития у детей

Ключ к лечению лежит во «взаимосвязи мозг - кишечник»: среда кишечника регулирует функции головного мозга?!

Saisei Mirai Cell Processing Center (CPC)

Saisei Australia

Saisei Hawaii

Saisei Moscow

Saisei Lithuania

saisei-Esp

Saisei Spain

Saisei Sweden

Saisei Ukraine

Докторская Колонка

Поговорим о раке

Президент компании, Главный Доктор Saisei Mirai Clinic Тошио Инуи

На первый взгляд это может показаться сказкой, но моя цель – искоренить рак. Посколько мой отец скончался от рака, долг помагать людям я взял как девиз.

О уникальном методе лечения рака Saisei Mirai

Директор Центра культивирования клеток «Saisei Mirai» (СРС)

Кэнтаро Кубо.

error: Content is protected !!